小骨关节植入物手术器械包 Swanson Instruments-国械备20160867号-器械数据

产品名称：

小骨关节植入物手术器械包 Swanson Instruments

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国械备20160867号

注册人住所：

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

批准(备案)日期：

2016-06-14

结构及组成：

该器械包由骨锉、骨折固定夹，试模，骨科钻头，骨凿，起子，骨钩，骨用牵开器，打入器，快装手柄，骨锤和骨定位针组成。各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465190536369.doc)

适用范围：

该器械包用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司：

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日

生产地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1465190536325.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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