麻醉系统-国械注准20163081068-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163081068

注册人住所：

浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

麻醉系统由主机、麻醉呼吸机（含流量传感器）、监护系统、麻醉气体净化系统（AGSS）组成。麻醉主机由机架、供气系统(包括低压软管)、流量控制阀、麻醉剂蒸发罐（Vapor 2000 for Enflurane, Vapor 2000 for Sevoflurane, Vapor 2000 for Isoflurane, D-Vapor；DW-2000或Draeger Auto Exclusion适配器可选)、插入式互锁型双蒸发器座、蒸发罐加药适配器、快速供氧阀、CO2吸收罐、集成呼吸回路、呼吸回路加热系统、皮囊支撑臂、流量计模块（O2、N2O和空气）、辅助氧气流量计（选配）、外部新鲜气体出口（A-CONE）（可选）组成。监护系统由显示模块、控制面板组成。Fabius plus XL有推车、悬吊和挂壁三种安装方式; Fabius plus有推车、悬吊两种安装方式。

适用范围：

该麻醉系统供医疗部门为实施手术的患者进行吸入麻醉、提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数用。适用于成人、儿童、新生儿。

变更情况：

2021-11-08 “生产地址：上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区”。 2021-04-20 “注册人住所：上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢”变更为“注册人住所：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区”。

生产地址：

浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢

型号规格：

Fabius plus, Fabius plus XL

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163541068

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