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D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20232404448

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-07-24

有效期至：

2028-07-23

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、阻断剂、Proclin300；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳、Proclin300；稀释液：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品1（冻干品）：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品2-6（冻干品）：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品1（冻干品）：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品2（冻干品）：D-二聚体、牛血清白蛋白、Proclin300。具体内容详见产品说明书。

适用范围：

用于检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。

变更情况：

无包装规格：由【试剂1：2×4mL，试剂2：2×5mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×5mL，试剂2：2×6mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×4mL，试剂2：3×5mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×6mL，试剂2：2×7mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×5mL，试剂2：3×6mL；稀释液：1×20mL；试剂1：4×5mL，试剂2：4×6mL；稀释液：1×20mL；试剂1：4×5mL，试剂2：4×6mL；稀释液：2×20mL；试剂1：4×4mL，试剂2：4×5mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×6mL，试剂2：3×7mL；稀释液：1×20mL；试剂1：5×5mL，试剂2：5×6mL；稀释液：2×20mL；试剂1：5×5mL，试剂2：5×6mL；稀释液：1×20mL；试剂1：4×6mL，试剂2：4×7mL；稀释液：2×20mL；试剂1：4×6mL，试剂2：4×7mL；稀释液：1×20mL；试剂1：5×4mL，试剂2：5×5mL；稀释液：1×20mL；试剂1：5×6mL，试剂2：5×7mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×8mL，试剂2：2×10mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×10mL，试剂2：2×12mL；稀释液：2×20mL；试剂1：2×10mL，试剂2：2×12mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×13mL，试剂2：2×15mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×8mL，试剂2：3×10mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×12mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×12mL；稀释液：2×20mL；试剂1：3×13mL，试剂2：3×15mL；稀释液：1×20mL；试剂1：3×15mL，试剂2：3×18mL；稀释液：1×20mL；试剂1：4×15mL，试剂2：4×18mL；稀释液：1×20mL；试剂1：5×15mL，试剂2：5×18mL；稀释液：1×20mL；试剂1：4×13mL，试剂2：4×15mL；稀释液：1×20mL；试剂1：2×5mL，试剂2：2×6mL；稀释液：2×6mL；校准品（选配）：1×6×1mL；2×6×1mL；1×6×0.5mL。质控品1（选配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。质控品2（选配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。\\n】变更为【见附页】；

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2028-07-23

管理类别：

第二类