定制式固定义齿-滇械注准20182170008-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

云南锦冠桥义齿有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20182170008

注册人住所：

云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

以齿科铸造合金、烤瓷合金、瓷块、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号

型号规格：

纯钛、钛合金、镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体）；纯钛、镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、嵌体）；金沉积烤瓷冠（桥）；黄金、钯金合金铸造烤瓷冠（桥、嵌体）；镍铬合金铸造光固化复合树脂冠（桥、嵌体）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；种植体上部二氧化锆切削全瓷冠（桥）

产品储存条件及有效期：

详见产品说明书

管理类别：

第二类

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