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电子鼻咽喉镜

国产有效注册第二类

产品名称：

电子鼻咽喉镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20222060214

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。OEV-ET266的专用附件包括注水三通、吸引按钮、测漏盖、数据线；OEV-EC266专用附件包括测漏盖、数据线。

适用范围：

本产品须与本公司指定的附件及其它内镜周边设备（图像处理器、冷光源、监视器）等连接配套使用。本产品通过人体的自然孔道进入人体，适用于观察鼻腔、咽喉腔内的病变，同时配合附件进行成像和诊断。本产品不适用于临床高频电烧等手术。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060214”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060214”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

型号规格：

OEV-EC266、OEV-ET266

管理类别：

第二类