一次性使用全麻气管插管包-浙械注准20162080414-器械数据

产品名称：

一次性使用全麻气管插管包

注册人名称：

浙江海圣医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162080414

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

产品基本配置有气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器牙垫、喉镜片，辅助配置有医用纱布块、医用手套（无粉）、注水筒、连接导管、口咽通气道。

适用范围：

产品供全麻和心跳骤停病人气管插管用。

变更情况：

型号、规格变化见附页。结构及组成由“产品由气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器牙垫、喉镜片、医用纱布块、PVC手套、注水筒、连接导管组成。”变更为“产品基本配置有气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器牙垫、喉镜片，辅助配置有医用纱布块、医用手套（无粉）、注水筒、连接导管、口咽通气道。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

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