水溶性润滑剂-鲁械注准20212140043-器械数据

产品名称：

水溶性润滑剂

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212140043

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

产品分为容量式和袋式。容量式水溶性润滑剂采用高分子化合物聚氧化乙烯溶解于纯化水配制而成，灌装于推注容器；袋式水溶性润滑剂为棉球浸泡于聚氧化乙烯水溶液封口而成，袋式包装材料分为铝箔袋包装和塑料袋（PE\\/PET）包装。

适用范围：

主要用于消化道、呼吸道、尿道、阴道、肛门及直肠等腔道的插管和镜检。

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

容量式（5ml，10ml，20ml，50ml）、袋式、RS1.0、RS1.5、RS2.0、RS2.5、RS3.0、RS3.5、RS4.0、RS4.5、RS6.0、RS7.0、RS8.0、RS9.0、RS15.0、RS30.0、RS40.0、DS1.0、DS1.5、DS2.0、DS2.5、DS3.0、DS3.5、DS4.0、DS4.5、DS5.0、DS6.0、DS7.0、DS8.0、DS9.0、DS10.0、DS15.0、DS20.0、DS30.0、DS40.0、DS50.0。

管理类别：

第二类

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