互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
川械注准20162400076
成都市高新区天欣路101号
2021-02-07
2026-02-06
试剂 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽 糖(Gal-G2-α-CNP) 2.0mmolL 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50.0mmolL使用本公司的复合生化校准品进行校准;复合生化校准品具有批次特异性,具体信息见复合生化校准品标签及说明书。质控品:建议使用朗道质控品进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至药监部门批准已上市的α-淀粉酶测定系统;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆、人尿液样本中α-淀粉酶(AMY)的活性。
1、包装规格变更为:见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆、人尿液样本中α-淀粉酶(AMY)的活性。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类