定制式固定义齿-滇械注准20182170003-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

昆明山本真牙科技术有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20182170003

注册人住所：

云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

以齿科烤瓷合金、二氧化锆、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2023-5-24，生产地址由“云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办昌宏社区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼”\\r\\n注册人住所由“云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办昌宏社区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼”

生产地址：

云南省昆明经济技术开发区云麻路2号兴旺工业园3栋4楼

型号规格：

镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核），钯银合金铸造冠（桥），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），纯钛、钛合金铸造烤瓷冠（桥），铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体），二氧化锆切削种植体上部全瓷冠（桥）。

产品储存条件及有效期：

详见产品说明书

管理类别：

第二类

备注：

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