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镍钛正畸丝

国产有效注册第二类

产品名称：

镍钛正畸丝

注册人名称：

浙械注准20242171219

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

由单根符合GB 24627-2009《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》标准的镍钛记忆合金丝制成。

适用范围：

供口腔正畸用。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路1199号1幢1717室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号4幢（18#）1楼、2楼（委托生产）

型号规格：

按性能可分为超弹型、热激活型；按截面形态可分为圆丝与方丝；按弓形可分为方圆形（S）、卵圆形（L）、自然形（N）。具体型号规格详见附页。

管理类别：

第二类