定制式髋关节手术导板-湘械注准20202041415-器械数据

产品名称：

定制式髋关节手术导板

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202041415

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

定制式髋关节手术导板是髋关节实行置换或修复手术时使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。

适用范围：

定制式髋关节手术导板为患者定制的产品，适用于髋关节置换或修复手术，辅助手术医师在术中进行定位。

变更情况：

变更时间：2022-06-10n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“湖南华翔医疗科技有限公司”。

生产地址：

湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F

型号规格：

KD1型：截骨型髋关节手术导板、KD2型：置钉型髋关节手术导板、KD3型：截骨置钉型髋关节手术导板。

管理类别：

第二类

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