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Surgical Headlight Systems

国产失效注册

产品名称：

Surgical Headlight Systems

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第1545342号

注册人住所：

22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

AX1375BIF头灯系统由光斑可调型模块、吸汗带和二分叉线光纤线缆组成。AX2100BIF头灯系统由光斑可调型模块、头带和二分叉线光纤线缆组成。

适用范围：

该产品利用高强度光源为手术提供照明,眼科手术或需直接眼部照明的手术治疗除外。

代理公司：

上海康迎医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6718-2013 《手术头灯系统》

生产地址：

22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA

型号规格：

AX1375BIF、 AX2100BIF