正畸手术器械 Orthodontic Instruments-国械备20191101号-器械数据

产品名称：

正畸手术器械 Orthodontic Instruments

注册人名称：

公牛医疗器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL

注册(备案)号：

国械备20191101号

注册人住所：

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

批准(备案)日期：

2019-10-30

结构及组成：

产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。

适用范围：

预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。

代理公司：

佛山市科悦医疗器械有限公司

代理公司地址：

佛山市禅城区昌荣路20号425室（住所申报）

变更情况：

产品描述由“产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”变更为“产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”；预期用途由“预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。”变更为“ 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576812065977.docx)变更时间2019年12月23日；代理人注册地址由“佛山市禅城区昌荣路20号425室（住所申报）”变更为“佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二（住所申报）”变更时间2020年11月09日

生产地址：

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572330515462.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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