医用鼻腔清洗液-湘械注准20232140777-器械数据

产品名称：

医用鼻腔清洗液

注册人名称：

长沙飞羊健康科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140777

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

该产品由清洗液和医用冲洗器组成,清洗液由 β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、氯化钠、纯化水和聚乙烯复合膜\\/聚丙烯瓶组成。医用鼻腔冲洗器由储液仓、雾化柱、清洗头和调节阀组成,材质为聚碳酸酯\\/聚丙烯。

适用范围：

只限于和医用电动喷雾洗鼻器（注册证号：浙械注准 20222141156）组成的冲洗系统配套使用，适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、湿润，也可用于鼻炎术后及化疗后的鼻腔清洗。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号

型号规格：

产品型号按氯化钠质量浓度不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,按清洗液装容器材质不同分为 A、B 两种规格,按清洗液装容器装量不同分为10mL、15mL 和 20mL 三种规格,按支装数不同分为 1 支、2 支、3 支、4 支、5 支、6 支、15 支七种规格,按配套的医用鼻腔冲洗器雾化柱颜色不同分为 6系、8 系、9 系三种规格。具体型号规格见附表。

管理类别：

第二类

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