恒温扩增微流控芯片核酸分析仪-国械注准20173221354-器械数据

产品名称：

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173221354

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成。其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号2.0）。

适用范围：

该产品基于恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1楼1-3，2楼）

型号规格：

RTisochip™-A

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173401354

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