N末端心房利钠肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-苏械注准20202401085-器械数据

产品名称：

N末端心房利钠肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202401085

注册人住所：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

本试剂盒由检测卡和标记物管组成。序号t组分名称t主要组成成分t数量（规格）1t检测卡t吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.3mg/mL鼠抗人NT-proBNP检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体）t20条2t标记物管t金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人NT-proBNP标记单克隆抗体I，0.53μg/管）t20管（100μl/管）

适用范围：

本产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人血清/全血样本中的N末端心房利钠肽（NT-proBNP）的含量。

变更情况：

2021-02-04注册人住所变更由“无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层”变更为“无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层”

生产地址：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

型号规格：

20袋/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，建议在1小时内使用检测卡。

管理类别：

第二类

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N末端心房利钠肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）