甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法）

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400264

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

2019-08-07

2024-08-06

组 成 浓 度 试剂 氢氧化钠 5.85 gL 醋酸镁 1 gL 甘油磷酸氧化酶（GPO） 2 KUL 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 2 gL L-天冬氨酸 10 gL 曲拉通100（Triton X-100 Reagent） 0.7 mlL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.5 gL 过氧化物酶(Peroxydase G3) 2 KUL 脂蛋白脂肪酶(Lipoproteine lipase) 3.5 KUL 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 3 gL 三磷酸腺苷(ATP) 1 gL 聚乙醇酯(Thesit) 4 mlL 1,4-哌嗪二乙磺酸 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 哌嗪-N,N′-双(2-乙磺酸) (PIPES) 15.1 gL 4氨基安替吡啉(4-AA) 0.06 gL 胆酸钠 1.2 gL 4氯苯酚(4-CHLOROPHENOL) 0.9 gL 甘油激酶 1 KUL 校准品 曲拉通100(Triton X-100 Reagent) 100 mlL 胆酸钠 10 gL 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO ) 1 gL 甘油 0.21 mlL （TG：2.3mmolL，目标浓度，具体浓度见标签）

用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20172400264：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

“该试剂盒适用于日立Hitachi 702071807600、贝克曼Beckman AU5800AU680、迪瑞CS-400。”

变更为

“该试剂盒适用于日立：Hitachi7020、7080、7100、7180、7600；贝克曼：AU480、AU640、AU680、AU2700、AU5400、AU5800；东芝：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR；罗氏：Roche cobas c311、c501、c502、c701、c702、Modular P-800；迈瑞：BS-330、BS-380、BS-400、BS-420、BS-800、BS-860；雅培：Abbott Architect c8000、Architect c16000；西门子：Siemens Advia 1800、Advia 2400、Advia Chemistry XPT、Dimension RxL Max；迪瑞：CS-400、CS-800、CS-1200；科华：ZY-300、ZY-360、ZY-400、ZY-450、ZY-1200、ZY-1280。”。

(批准日期：20210721)

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

试剂：1×20ml； 2×60ml； 3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。 校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

第二类