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一次性使用机采血细胞分离器
国食药监械(准)字2008第3450200号(更)
成都高新区中和仁和路
2008-02-13
2012-02-13
本产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气滤壶、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管;组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、血液过滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
该产品与血细胞分离机配套使用,适用于血细胞的采集,主要用于浓缩血小板的采集。
企业名称由“成都市双流双陆医疗器械有限公司”变更为“成都市双陆医疗器械有限公司”;生产及注册地址由“成都市双流县中和镇仁和路”变更为“成都高新区中和仁和路”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3450200号”变更为“国食药监械(准)字2008第3450200号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 0620-2006《一次性使用机采血细胞分离器》
成都高新区中和仁和路
OS-Ⅰ型