PTA球囊扩张导管Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter-国械注进20203030097-器械数据

产品名称：

PTA球囊扩张导管Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203030097

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由RO尖端、显影环、球囊、导管（挤压管）、再折叠器、应力释放装置和导管座组成。球囊材质为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

产品适用于外周血管中狭窄的扩张，以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂动脉中覆膜支架组件的再扩张，外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。该产品不适用于冠状动脉。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

找产品