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胃蛋白酶原I检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20232401609

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

检测卡：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人胃蛋白酶原 I 单克隆抗体 01（PGI-01 0.0167μg\\/μL，来源于鼠），硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有鼠抗人胃蛋白酶原 I 单克隆抗体 02（PGI-02 0.50 μg\\/μL，来源于鼠）；质控线包被有羊抗鼠 IgG 抗体（羊抗鼠 IgG 1.0 μg\\/μL，来源于羊）。PG I 样本稀释液：由 NaCl，吐温-20，BSA，Proclin300 组成。数据卡、说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原I的含量。

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25人份\\/盒、40人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 12 个月； 2.打开铝箔包装后，应于 30 分钟内（4～30℃）使用。

管理类别：

第二类