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髓核钳
渝械备20170144号
重庆市北碚区丰和路78号
2017-12-18
通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术中咬除组织或息肉。
2018年1月2日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”。2018年4月4日增加规格型号:YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z。n2019年11月22日备案人-注册地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;生产地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;型号或规格由“增加:十八个规格型号YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z”变更为“增加:PSH-2002S、PSH-2004S、PSH-2202S、PSH-2204S、PSH-2302S、PSH-2304S、PSH-2002X、PSH-2004X、PSH-2202X、PSH-2204X、PSH-2302X、PSH-2304X十二个规格/型号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 硬度髓核钳应经热处理,其钳身硬度为:40HRC~48HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2009中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。3.6 表面粗糙度检验用触针法测定,结果应符合2.6的规定。”变更为“2.4 硬度n髓核钳其钳身硬度应不小于40HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。n3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2018中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。n3.6 表面粗糙度检验用样块比对法测定,结果应符合2.6的规定。”2022年12月6日增加型号:YSH-2404Z、YSH-2404S、YSH-2404X、PSH-3004Z、PSH-3004S、PSH-3004X
重庆市北碚区丰和路78号
已办结
髓核钳GraspingForceps
国械注进20172106700/ELLIQUENCE LLC 有效期至:2022-09-17髓核钳
国食药监械(进)字2008第2101203号/Tontarra Medizintechnik GmbH 有效期至:2012-05-21髓核钳(商品名:Rebstock)
国食药监械(进)字2012第2103970号/Rebstock Instruments GmbH 有效期至:2016-11-13髓核钳
国食药监械(进)字2014第2100749号/ELLIQUENCE LLC 有效期至:2018-01-27髓核钳
国械注进20152100731/Bonovo GmbH 有效期至:2020-02-16髓核钳
国械注进20162102763/MDD Medical Device Development GmbH 有效期至:2021-08-31髓核钳Rongeurs
国械注进20162104695/Rebstock Instruments GmbH 有效期至:2021-11-01髓核钳
沪食药监械(准)字2011第2100147号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-02-11髓核钳
沪食药监械(准)字2012第2100487号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2016-06-04髓核钳
苏食药监械(准)字2009第2100224号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2013-04-20髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100269号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2014-03-21髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100290号/张家港市锦协医疗器械厂 有效期至:2014-03-28髓核钳
苏食药监械(准)字2010第2100657号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-19髓核钳
苏食药监械(准)字2012第2100360号/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-28髓核钳
苏食药监械(准)字2013第2101105号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2017-09-15髓核钳
苏食药监械(准)字2014第2100586号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-03髓核钳
沪食药监械(准)字2014第2101312号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2019-08-25髓核钳
沪械注准20142100098/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2019-11-02髓核钳
苏械注准20142100575/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-15髓核钳
苏械注准20142100651/江苏安格尔医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-24