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髓核钳

国产 备案
产品名称:

髓核钳

注册(备案)号:

渝械备20170144号

注册人住所:

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期:

2017-12-18

结构及组成:

通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围:

用于骨科手术中咬除组织或息肉。

变更情况:

2018年1月2日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”。2018年4月4日增加规格型号:YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z。n2019年11月22日备案人-注册地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;生产地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;型号或规格由“增加:十八个规格型号YSH-2302Z、YSH-2302S、YSH-2302X、YSH-2304Z、YSH-2304S、YSH-2304X、YSHW-2302Z、YSHW-2302S、YSHW-2302X、YSHW-2304Z、YSHW-2304S、YSHW-2304X、PSH-2002Z、PSH-2004Z、PSH-2202Z、PSH-2204Z、PSH-2302Z、PSH-2304Z”变更为“增加:PSH-2002S、PSH-2004S、PSH-2202S、PSH-2204S、PSH-2302S、PSH-2304S、PSH-2002X、PSH-2004X、PSH-2202X、PSH-2204X、PSH-2302X、PSH-2304X十二个规格/型号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 硬度髓核钳应经热处理,其钳身硬度为:40HRC~48HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2009中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。3.6 表面粗糙度检验用触针法测定,结果应符合2.6的规定。”变更为“2.4 硬度n髓核钳其钳身硬度应不小于40HRC,髓核钳二片硬度之差≤4HRC。n3.4 硬度检验按GB/T 230.1-2018中规定的方法进行,在钳身表面各测三点,取其每处三点的算术平均值,应符合2.4的规定。n3.6 表面粗糙度检验用样块比对法测定,结果应符合2.6的规定。”2022年12月6日增加型号:YSH-2404Z、YSH-2404S、YSH-2404X、PSH-3004Z、PSH-3004S、PSH-3004X

生产地址:

重庆市北碚区丰和路78号

备注:

已办结

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