高速气涡轮手机Dental Handpiece-国械注进20162172281-器械数据

产品名称：

高速气涡轮手机Dental Handpiece

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162172281

注册人住所：

Bismarckring 39 D-88400 Biberach

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

该产品由手机机头、轴芯、机身和接口组成。手机与快接头配合使用，夹头为压盖式夹头，空载转速为350,000~400,000rpm，工作气压为2.1~4.2bar，冷却方式为水气冷却，其中S619L和S615L带光纤。快接头不在本次申报范围之内。

适用范围：

该产品适用于口腔科夹持牙科车针进行钻牙、磨牙手术用。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。

生产地址：

Bismarckring 39 D-88400 Biberach

型号规格：

S609C,S605C,S619C,S619L,S615L

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162552281

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