腹腔镜附件Accessories For Laparoscopic Objects-国械注进20202021512-器械数据

产品名称：

腹腔镜附件Accessories For Laparoscopic Objects

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202021512

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

该产品为腹腔镜下无源手术器械，由气腹针、冲吸管、钳、剪、接头组成。产品接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。部分气腹针产品采用灭菌包装，其他为非灭菌包装。

适用范围：

该产品配合腹腔镜使用，用于腹腔镜手术及手术中的诊断和治疗。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南大街2号C座1007

变更情况：

2020-07-16 “代理人名称：北京恒润泰医药科技有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人名称：天津杰尼肯医疗器械科技有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号B座104,105,106”。

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224682号

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