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免疫抑制剂三项复合质控品
苏械注准20222402167
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
2022-12-14
2027-12-13
质控品QL(冻干品):他克莫司 4.0 ng/mL 兔血、雷帕霉素4.0 ng/mL 兔血、环孢霉素A 40.0 ng/mL 兔血;质控品QM(冻干品):他克莫司 10.0 ng/mL 兔血、雷帕霉素10.0 ng/mL 兔血、环孢霉素A 100.0 ng/mL 兔血;质控品QH(冻干品):他克莫司50.0 ng/mL 兔血、雷帕霉素50.0 ng/mL 兔血、环孢霉素A 500.0 ng/mL 兔血.
用于与南京品生医疗科技有限公司的免疫抑制剂三项检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或福州品生医疗科技有限公司样本释放剂配套使用,用于临床检验实验室对环孢霉素A、雷帕霉素和他克莫司定量检测时进行室内质量控制。
长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼2楼(委托生产)
冻干品:0.25mL×6 (6个水平)、0.5mL×6 (6个水平)
试剂盒在2 ~ 8℃条件下避光贮存,未开封前有效期为12个月;质控品复溶后,在-15 ~ -25℃条件下避光贮存,有效期为15天。生产日期及失效期见产品外包装和标签。
第二类
该产品受托生产企业:福州品生医疗科技有限公司