CD4检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）-粤穗械备20210965号-器械数据

产品名称：

CD4检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210965号

注册人住所：

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

批准(备案)日期：

2023-10-16

结构及组成：

CD4-PE-Cy7荧光单克隆抗体溶于抗体稀释液中（磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂）。

适用范围：

检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2023年10月16日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。

生产地址：

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

产品储存条件及有效期：

18个月，建议开瓶后3个月内用完。

管理类别：

第一类

备注：

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