全自动血小板抗体检测仪-粤械注准20222221358-器械数据

产品名称：

全自动血小板抗体检测仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222221358

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

主要由外观组件、加样臂组件、外转盘组件、离心孵育组件、判读组件、扫描组件和软件组成。

适用范围：

与配套的检测试剂共同使用，在临床上主要用于进行血小板抗体检测及血小板交叉配型。

变更情况：

2022-09-28: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。rnn2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”变更为“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302”。rnn2023-01-10: 1、型号、规格由“Aipt”变更为“Aipt、Aipt-2”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302

型号规格：

Aipt、Aipt-2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221358”注册证共同使用。

找产品

全自动血小板抗体检测仪