高通量自动化样本制备系统-鄂械注准20202222874-器械数据

产品名称：

高通量自动化样本制备系统

注册人名称：

武汉华大智造科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202222874

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋

批准(备案)日期：

2020-02-05

有效期至：

2025-02-04

结构及组成：

本系统主要由三维机械臂、移液模块、功能模块（选配：PCR模块、温控模块、振荡器、磁力架）、主机架和高通量自动化样本制备系统控制软件（版本号：V1）组成。

适用范围：

与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面，对人体来源的样本进行自动加样、提取、纯化、酶反应操作。

变更情况：

生产地址由“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋”。变更为“1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。”;生产地址由“1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。”变更为“1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。3、中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼”。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋

型号规格：

MGISP-960、MGISP-960B

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

后续需补充完成GB4793.6-2008的检测。

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