一次性使用无菌口腔护理包-滇械注准20222140010-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌口腔护理包

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20222140010

注册人住所：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、医用外科口罩、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用棉球、一次性医用棉签等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

供医疗单位进行口腔护理使用。

变更情况：

2022-3-29，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”\\r\\n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

见说明书及标签。

管理类别：

第二类

备注：

-

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