低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，选择保护法）L-Type LDL-C-国械注进20162402019-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，选择保护法）L-Type LDL-C

注册人名称：

富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

注册(备案)号：

国械注进20162402019

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

酶显色液：N-（2-羟-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺（HDAOS），胆固醇氧化酶（CO）；反应液：4-氨基安替比林。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元

变更情况：

2017-02-21 “代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 2018-06-12 “注册人名称：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。

生产地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型号规格：

酶显色液（试剂1）：4×135mL，反应液（试剂2）：4×45mL；酶显色液（试剂1）：2×40mL，反应液（试剂2）：2×14mL。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，选择保护法）L-Type LDL-C