医用退热贴-赣吉械备20140001号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江西新元堂健康制品有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20140001号

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2023-11-25

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。变更时间2022年11月21日\\n型号或规格由“型号:长方形、椭圆形、圆形规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm”变更为“型号:额头型、腋下型、腹股沟型\\n规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2023年10月26日\\n产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚丙烯酸钠NS-8810、聚丙烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2023年11月25日

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园南区

管理类别：

第一类

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