可调式固定支具-粤穗械备20170486号-器械数据

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

广州人福医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170486号

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室

批准(备案)日期：

2023-07-21

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折和软组织损伤的外固定。

变更情况：

2020年02月28日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”；生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。\\n2022年03月02日,预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。\\n2023年06月16日,备案人注册地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；生产地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”。\\n2023年07月21日,生产地址由“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司”。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司

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