Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)-粤食药监械(准)字2013第2401210号-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2401210号

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要部分:包被有CⅣ单抗的微孔板、CⅣ校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为50,100,200,400,600ng/ml)、结合抗体(兔抗人CⅣ多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲素)、显色剂B(主要成份为TMB•2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒,适用于酶标仪,用于临床上体外定量检测人血清中的Ⅳ型胶原(CⅣ)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤0329-2013

生产地址：

深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

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Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)