重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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耳背式助听器
国产
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第二类
产品名称：
耳背式助听器
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20182460522
注册人住所：
广东省中山市小榄镇绩西广成南路1街1号
批准(备案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2023-05-01
结构及组成：
由主机和耳塞组成。
适用范围：
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。
生产地址：
广东省中山市小榄镇绩西广成南路1街1号
型号规格：
9A、9B、17A、18A、EB-301、EB-401、EB-501、EB-601、
产品储存条件及有效期：
\
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20182460522”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。
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