定制式固定义齿-粤械注准20222170192-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222170192

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

金属烤瓷固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn金属光固化复合树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成；rn种植体上部固定义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-11-21: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”。rn2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室（2楼）”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室

型号规格：

纯钛光固化复合树脂冠、桥rn氧化锆全瓷冠、桥rn钴铬合金烤瓷冠、桥rn种植体上部氧化锆全瓷冠、桥rn种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222170192”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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