细胞块制备试剂盒-滇昆械备20190007号-器械数据

产品名称：

细胞块制备试剂盒

注册人名称：

昆明东环科技有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20190007号

注册人住所：

云南省昆明市中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区浦发路16号A1栋7楼E区

批准(备案)日期：

2019-03-07

结构及组成：

细胞块制备试剂盒由专用离心管（基质）、红细胞裂解液（储存液）和细胞固定液组成。离心管中基质由琼脂糖和磷酸盐缓冲液组成；红细胞裂解液（储存液）由NH4Cl、NaHCO3、Na2EDTA和蒸馏水组成；细胞固定液由HCHO、NaH2PO4、Na2HPO4和蒸馏水组成。

适用范围：

临床上用于细胞学标本、微小组织碎片的细胞块制作。

变更情况：

2023年02月16日，备案人住所由“云南省昆明经开区出口加工区浦发路16号A1栋七楼 E区”变更为“云南省昆明市中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区浦发路16号A1栋7楼E区”;包装规格由“规格：30人份／盒、50人份／盒；型号：Φ8mm、Φ4mm”变更为“规格：30人份／盒、50人份／盒；型号：Φ8mm、Φ4mm、CBSΦ10mm、CBSΦ6mm”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12个月”变更为“24个月”;生产地址由“云南省昆明经开区出口加工区浦发路16号A1栋七楼 E区”变更为“云南省昆明市中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区浦发路16号A1栋7楼E区”。变更了技术要求。

生产地址：

云南省昆明市中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区浦发路16号A1栋7楼E区

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

-

找产品

细胞块制备试剂盒