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骨科导向器
沪嘉械备20200125号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-06-03
骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。
用于定位、导向和保护。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类描述为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-14-06。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-03-09
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
骨科导向器
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