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数字化医用 X 射线摄影系统（商品名:DRX-Ascend System）

国产失效注册

产品名称：

数字化医用 X 射线摄影系统（商品名:DRX-Ascend System）

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪食药监械（准）字2013第2301211号（更）

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2013-07-23

有效期至：

2017-07-22

结构及组成：

产品包括操作控制台、高压发生器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室（选配AEC时）、近台操作面板、数字化平板探测器和DRX-1系统电池充电器。部分部件参数见下表：部件名称型号制造商参数高压发生器 QG-65 Quantum MedicalImaging LLC 最大输出电功率：65kW；最高开关频率：120kHz。X射线管组件 E7252X Toshiba Electron Tubes and Devices Co.,Ltd. 标称管电压：150kV平板探测器 DRX-1 System Detector Carestream Health Inc. 材料: 硫氧化钆非晶硅；采集矩阵：2544×3056 DRX-1C System Detector 材料: 碘化铯非晶硅；采集矩阵：2520×3032LCD显示器 / / 尺寸：≥19"分辨率：≥ 1680×1050主要技术指标：1、标称电功率为65kW，加载组合为100kV，650mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流的调节范围为25mA～800mA，调节方式按25、75、100、150、200,320,400,500,650,800分档调节；管电流偏差不大于20%；4、加载时间的调节范围0.001s～6.3s，调节方式为按R'10数系分档调节；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）；5、电流时间积的调节范围0.1mAs～800mAs，调节方式为按R'10数系分档调节；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）。

变更情况：

2014/7/9