风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-国械注准20153400138-器械数据

产品名称：

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400138

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

测风疹病毒IgG抗体磁微粒、测风疹病毒IgG抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中的风疹病毒IgG抗体。

变更情况：

2017-01-11 “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2020-03-31 “生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-04-27 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

型号规格：

100人份盒

管理类别：

第三类

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风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)