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全自动酶联免疫分析仪
鲁械注准20222221243
烟台开发区华山路2号
2022-10-28
2027-10-27
全自动酶联免疫分析仪由进入孵育单元、孵育单元、洗板\\/分配单元、终止分配单元、泵站、配套耗材(洗液桶、试剂槽、注射器)及操作软件(发布版本号:V1)组成。
与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。
烟台开发区华山路2号
FAME 24\\/20、FAME 24\\/30。
第二类
全自动酶联免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第2404393号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2019-09-15全自动酶联免疫分析仪
浙械注准20172401218/嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-20全自动酶联免疫分析仪
鲁械注准20222220186/山东莱博生物科技有限公司 有效期至:2027-02-17全自动酶联免疫分析仪
湘械注准20242220018/长沙迈迪克智能科技有限公司 有效期至:2029-01-08全自动酶联免疫分析仪
鲁械注准20242220519/迈德(山东)科技股份有限公司 有效期至:2029-04-04全自动酶联免疫分析仪Elisys
国械注进20192222464/德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnost 有效期至:2024-12-12