百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243400350-器械数据

产品名称：

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400350

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

核酸扩增反应液、百日咳反应液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测18岁以下人群的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。

变更情况：

2024-03-13 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室 ;\\r\\n生产地址变更为:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

25人份\\/盒；50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20℃±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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