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一次性使用医用橡胶检查手套

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用医用橡胶检查手套

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第1661848号

注册人住所:

上海市奉贤区星火开发区雷州路36号

批准(备案)日期:

2013-12-12

有效期至:

2017-12-11

结构及组成:

产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标:1、不透水性:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥7.0/N,老化后≥6.0/N;扯断伸长率:老化前≥650%,老化后≥500%;3、微生物要求(非灭菌型):细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出;4、无菌(灭菌型):产品应无菌;5、手套表面残余粉末限量:有粉检查手套表面残余粉末含量不大于10mg/dm2;无粉检查手套表面残余限量≤2mg/只;6、水抽提蛋白质的限量:不大于200ug/dm2。

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