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总胆汁酸检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400335号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

总胆汁酸检测试剂盒(速率法)由试剂1Good’s缓冲液120mmol/L和试剂2(3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/L、硫代辅酶(Thio-NAD)6.1g/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.8 OD值;空白吸光度变化率≤0.03 OD;线性范围2-180umol/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3%;批间差≤6%;准确度:相对偏差应在±10%之内。

适用范围：

用于人血清或血浆中总胆汁酸含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0401-2013总胆汁酸检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:1×50mlR1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml)300ml/盒(R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5