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外周刻痕药物球囊扩张导管
国械注准20233030980
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元
2023-07-14
2028-07-13
该产品为整体交换型球囊扩张导管,由末端、球囊、药物涂层、内腔管、镍钛丝、双腔管、显影环、亲水涂层、导管加强件和座组成;球囊表面的药物涂层中药物为紫杉醇,剂量密度为3.0μg/mm2,药物载体为中链甘油三酸酯;导管末端涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元
见附页。
第三类
无。