尿酸检测试剂盒(终点法)-苏械注准20172400185-器械数据

产品名称：

尿酸检测试剂盒(终点法)

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400185

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

试剂1：抗坏血酸氧化酶1000U/L。试剂2：尿酸酶≥2000 U/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中尿酸的含量。临床上用于高尿酸血症的辅助诊断。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL)

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400185

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