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国食药监械(进)字2009第3401705号(变更批件)
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
2009-07-21
2013-07-20
美国
变更内容:1、产品有效期由在2-37℃条件下,有效期为18个月变更为在2-37℃条件下,有效期为24个月。2、售后服务机构地址和联系方式变更为地址:北京市朝阳区东三环南路甲52号8A;电话:+86-10-87733205;传真:86-10-87733151。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 1008-2009
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
25人份/盒