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一次性中段尿液收集器
鄂械注准20192222586
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼08室
2023-06-21
2029-01-01
一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、试管的材质为聚丙烯,试管盖、底盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌。
供医疗机构采集中段尿液标本使用,产品为一次性使用。
无2023-11-15 15:01:48_批准日期由【2019-01-02】变更为【2023-11-15】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、试管的材质为聚丙烯,试管盖、底盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌。\\n】变更为【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、底盖、试管的材质为聚丙烯,试管盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。】;,2023-11-15 15:01:48_批准日期由【2019-01-02】变更为【2023-11-15】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、试管的材质为聚丙烯,试管盖、底盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌。\\n】变更为【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、底盖、试管的材质为聚丙烯,试管盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。】;,2023-06-21 11:12:35_注册人住所由【武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼05、08室】变更为【武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼08室】;批准日期由【2019-01-02】变更为【2023-06-21】;生效日期由【】变更为【2024-01-02】;有效期至由【2024-01-01】变更为【2029-01-01】;生产地址由【武汉市江岸区汉黄路888号武汉市岱家山科技创业城4号楼1单元1楼】变更为【武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋2单元1楼、4楼、5楼】;结构及组成由【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管和试管盖组成。)】变更为【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、试管的材质为聚丙烯,试管盖、底盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌。\\n】;适用范围由【供医疗机构采集中段尿液标本使用,产品为一次性使用。】变更为【供医疗机构采集中段尿液标本使用,产品为一次性使用。\\n】;备注由【原《分类目录》产品分类编码:6841】变更为【无】;型号、规格由【产品按照结构、组合和包装形式分为:Ⅰ型10mL、Ⅰ型12mL;Ⅱ型10mL、Ⅱ型12mL4种规格型号。Ⅰ型的试管和采集器无菌,Ⅱ型的试管无菌,采集器非无菌。】变更为【产品按照结构、组合和包装形式分为:Ⅰ型10ml、Ⅰ型12ml;Ⅱ型10ml、Ⅱ型12ml四种规格型号。Ⅰ型的试管和采集器无菌,Ⅱ型的试管无菌,采集器非无菌。\\n\\n】;创新产品由【】变更为【是】;分类编码由【】变更为【22-11】;,2023-06-21 11:12:35_注册人住所由【武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼05、08室】变更为【武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼08室】;批准日期由【2019-01-02】变更为【2023-06-21】;生效日期由【】变更为【2024-01-02】;有效期至由【2024-01-01】变更为【2029-01-01】;生产地址由【武汉市江岸区汉黄路888号武汉市岱家山科技创业城4号楼1单元1楼】变更为【武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋2单元1楼、4楼、5楼】;结构及组成由【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管和试管盖组成。)】变更为【一次性中段尿液收集器由采集器和无菌试管组成。(采集器由采样杯、软胶塞、底盖组成;无菌试管由试管、试管盖和通气管组成。)一次性中段尿液收集器采样杯、试管的材质为聚丙烯,试管盖、底盖和通气管的材质为低密度聚乙烯,软胶塞的材质为聚氯乙烯。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌。\\n】;适用范围由【供医疗机构采集中段尿液标本使用,产品为一次性使用。】变更为【供医疗机构采集中段尿液标本使用,产品为一次性使用。\\n】;备注由【原《分类目录》产品分类编码:6841】变更为【无】;型号、规格由【产品按照结构、组合和包装形式分为:Ⅰ型10mL、Ⅰ型12mL;Ⅱ型10mL、Ⅱ型12mL4种规格型号。Ⅰ型的试管和采集器无菌,Ⅱ型的试管无菌,采集器非无菌。】变更为【产品按照结构、组合和包装形式分为:Ⅰ型10ml、Ⅰ型12ml;Ⅱ型10ml、Ⅱ型12ml四种规格型号。Ⅰ型的试管和采集器无菌,Ⅱ型的试管无菌,采集器非无菌。\\n\\n】;创新产品由【】变更为【是】;分类编码由【】变更为【22-11】;,无
武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋2单元1楼、4楼、5楼
产品按照结构、组合和包装形式分为:Ⅰ型10ml、Ⅰ型12ml;Ⅱ型10ml、Ⅱ型12ml四种规格型号。Ⅰ型的试管和采集器无菌,Ⅱ型的试管无菌,采集器非无菌。
第二类