胃泌素-17质控品-苏械注准20232401096-器械数据

产品名称：

胃泌素-17质控品

注册人名称：

南京美宁康诚生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401096

注册人住所：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

主要组成成分：胃泌素-17抗原，0.5%牛血清白蛋白，0.5%酪蛋白钠盐，硼酸-硼砂缓冲液（0.2mol/L,PH8.0）目标浓度：t水平1：45pg/mL水平2：100pg/mL水平3：230pg/mL t目标浓度范围：水平1目标浓度范围：36pg/mL-54pg/mL；水平2目标浓度范围：80pg/mL-120pg/mL；水平3目标浓度范围：184pg/mL-276pg/mL

适用范围：

与南京美宁康诚生物科技有限公司胃泌素-17检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）配套使用，用于胃泌素-17的室内质量控制。

生产地址：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室

型号规格：

3×200μL（液体，3水平）；3×300μL（液体，3水平）；3×500μL（液体，3水平）；3×1mL（液体，3水平）

产品储存条件及有效期：

效期稳定性：原装产品-20℃保存，有效期12个月。冻融次数不超过三次。开封稳定性：产品首次开封后2℃～8℃保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

找产品

胃泌素-17质控品