数字化X射线成像系统Digital Radiography-国械注进20162312754-器械数据

产品名称：

数字化X射线成像系统Digital Radiography

注册人名称：

キヤノン株式会社

注册(备案)号：

国械注进20162312754

注册人住所：

东京都大田区下丸子3-30-2

批准(备案)日期：

2015-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

产品由探测器主体及电池(型号:LB-1A)组成。选配部件包括：有线连接单元（ACDC盒，型号：WU-3A），X射线接口单元（型号：XB-1A），就绪指示器（型号：RI-3A），滤线栅框；（型号：GF-70或型号：GF-80）,PC连接电缆（型号：CP-3A）,CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆。

适用范围：

本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像,为诊断提供计算机处理的图像信息。

代理公司：

佳能(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01

变更情况：

2016-10-08“注册人住所：日本国东京都大田区下丸子3-30-2；代理人住所：北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元，10层01、07、10B、10C号单元，12层01、02号单元，15层，16层，17层，18层01号单元；”变更为“注册人住所：日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号；代理人住所：北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元;”。

生产地址：

埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

型号规格：

CXDI-701C Wireless,CXDI-701G Wireless,CXDI-801C Wireless,CXDI-801G Wireless

管理类别：

第二类

备注：

2016年12月27日同意更正注册证编号内容，2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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