肌酸激酶同工酶校准品-闽械注准20152400131-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20152400131

注册人住所：

新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

校准品1：5ng/mL，2mL×1瓶；n校准品2：50ng/mL，2mL×1瓶；tn主要组成成分都为肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时，对Caris200系统进行校准。

变更情况：

2022年08月15日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。

生产地址：

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期为12个月；开瓶后，有效期为4周

管理类别：

第二类

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