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一次性使用滴定管式输液器 带针
国械注准20163141800
天宁区郑陆镇三河口街
2023-07-17
2028-07-16
本产品由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,开\\/关夹、软管、注射座、带空气过滤器和塞子的进气口、带刻度的滴定管、截流阀、滴管、药液过滤器、流量调节器、滴斗,圆锥锥头、锥头保护套、静脉输液针组成。滴定管式输液器软管、滴斗、滴管、药液过滤器上、下盖;空气过滤器上、下盖:PVC。瓶塞穿刺器、带刻度的滴定管、开关夹、外圆锥接头、静脉针针柄、连接座:ABS。瓶塞穿刺器保护套、静脉针护套、流量调节器:PE。静脉输液针针管:SUS304。注射座、截流阀所用材料:天然橡胶。空气过滤膜、药液过滤膜所用材料:PP熔丝无纺编织组成。注射件和空气过滤膜、药液过滤膜、静脉输液针为外购件。其中聚氯乙烯(PVC)的增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),润滑剂为聚二甲基硅氧烷,空气过滤膜孔径为0.5μm,药液过滤膜孔径为15μm。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品只适用于重力输液和准确计量的输液,医疗临床对患者静脉输入药液,限一次性使用。
2021-04-07 “注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街;生产地址:苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口街;生产地址:天宁区郑陆镇三河口街”。 \\n2023-05-30 产品技术要求变更,详见附件。
天宁区郑陆镇三河口街
规格有BT-IS-100、BT-IS-150、配套输液针(单位为 mm):0.4×16RWSB,0.45×16RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25TWSB、0.7×23TWSB、0.7×25TWSB、0.7×25TWLB、0.8×24TWLB、0.8×28TWSB、0.9×27TWLB、1.1×27TWSB、1.2×30TWSB。
第三类
原注册证编号:国械注准20163661800。
一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660007号/江西锦胜医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660026号/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660303号/云南好迪医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660309号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660506号/沧州市康乐医疗器械有限责任公司 有效期至:2012-04-12一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3661452号/漯河市曙光医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-30一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3661443号(更)/常州医疗器材总厂有限公司 有效期至:2012-12-31一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660476号/山东新华安得医疗用品有限公司 有效期至:2015-04-24一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3661122号/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2014-10-17一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660309号(更)/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2015-03-15一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660776号/德清县新德意医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-30一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661168号/江西宝塔医疗器械有限公司 有效期至:2015-09-27一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661208号/上海达美医用塑料厂 有效期至:2015-09-29一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661210号/鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 有效期至:2015-09-29一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660806号(更)/宁波天益医疗器械有限公司 有效期至:2012-07-01一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661639号/江苏康华医疗器材有限公司 有效期至:2015-12-29一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2012第3661462号/宁波天益医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-18一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2012第3660495号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2016-04-23一次性使用滴定管式输液器 带针(商品名:滴定管输液器)
国食药监械(准)字2012第3661481号(更)/河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 有效期至:2016-11-18一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2012第3661617号/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2016-12-20